أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

دارزاليكس 1800

Darzalex

دارزاليكس هو الاسم التجاري الذي تطرح به JANSSEN PHARMACEUTICA N.V مادة داراتوموماب بتركيز 1800. تحتوي العبوة على 15 ml من حقن، وهو متداول في السعودية. المادة الفعالة داراتوموماب — جسم مضاد وحيد النسيلة ضدّ بروتين CD38، لعلاج الورم النقوي المتعدّد.

المادة الفعالة
داراتوموماب
التركيز
1800
الشكل الدوائي
حقن
العبوة
15 ml
الشركة المنتجة
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
22518.90 ريال
المنشأ
مستورد
طريق الإعطاء
Subcutaneous use
الباركود
05413868120035
رقم التسجيل
1208210930

سعر دارزاليكس مقارنة بالبدائل

بمقارنة 5 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن دارزاليكس يقع في النصف الأقل سعراً بين البدائل.

سعر دارزاليكس
22518.90 ريال
أقل سعر بين البدائل
2338.81 جنيه
أعلى سعر
107361 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
5 صنف

أدنى سعر مسجّل في هذه المجموعة: DARZALEX من WAEL PHARMACY بـ2338.81 دينار. التبديل بين المتكافئات وارد، لكن مرضى الأدوية ضيقة النافذة العلاجية يستشيرون طبيبهم أولاً.

الأسعار مؤرّخة وقابلة للتغيّر. وإن كان الفارق كبيراً بين صنفين بنفس المادة والتركيز فالسبب تجاري — لا فرق علاجياً بين المتكافئات.

كيف يعمل دارزاليكس؟

**جسم مضاد وحيد النسيلة بشري يستهدف بروتين CD38 الموجود بكثرة على سطح خلايا الورم النقوي المتعدّد (سرطان خلايا البلازما)**. **بارتباطه بـCD38 يقتل الخلية السرطانية بعدّة آليات: تحفيز الجهاز المناعي لمهاجمتها (السمّية الخلوية المعتمدة على المتمّمة والأجسام المضادة)، وتحفيز الالتهام، والموت المبرمج المباشر، وتعديل المناعة بخفض الخلايا الكابتة**. لأن CD38 يظهر بكثافة على خلايا الورم النقوي، يكون هدفاً مثالياً. يُستخدم في الورم النقوي المتعدّد منفرداً أو مدموجاً مع أدوية أخرى في مختلف خطوط العلاج. **أبرز مخاوفه تفاعلات التسريب (يُعطى معه تحضير وقائي)، وكبت المناعة والعدوى، وأنه يتداخل مع اختبارات فصيلة الدم (يُبلَّغ بنك الدم قبل أي نقل)**.

دواعي استعمال دارزاليكس

يُلجأ إلى دارزاليكس في الحالات التالية:

  • الورم النقوي المتعدّد حديث التشخيص وغير المؤهّل للزرع (مع أدوية أخرى)
  • الورم النقوي المتعدّد الناكس أو المقاوم
  • بعد فشل خطوط علاج سابقة (منفرداً أو مدموجاً)
  • الداء النشواني الأولي (استخدام موسّع)

جرعة دارزاليكس

الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة داراتوموماب، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:

البالغون

أسبوعياً في البداية ثم يتباعد، تسريباً وريدياً أو حقناً تحت الجلد، مع تحضير وقائي

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

حسب البروتوكول والوزن

طريقة استخدام دارزاليكس (حقن)

  • تُعطى الحقنة بواسطة كادر طبي مؤهل ولا تُحقن ذاتياً دون تدريب.
  • أبلغ من يعطيك الحقنة بأي حساسية دوائية سابقة.

متى يبدأ دارزاليكس ومتى يزول

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بواسمات الورم عبر أسابيع
عمر النصف
نحو 18 يوماً
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات (لا يُطرح كلوياً أو كبدياً)

قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.

الأعراض الجانبية لـدارزاليكس

كأي دواء، قد يسبب دارزاليكس آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:

أعراض شائعة

  • تفاعلات التسريب (احتقان أنف، سعال، قشعريرة، غثيان)
  • تعب
  • نقص عدلات وصفائح وفقر دم
  • عدوى الجهاز التنفسي العلوي
  • ألم ظهر وحمّى

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
  • كبت نخاع شديد وعدوى
  • إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
  • تداخل مع اختبارات نقل الدم (خطر تأخير النقل)

موانع استعمال دارزاليكس

هناك حالات لا يناسبها دارزاليكس إطلاقاً:

  • فرط الحساسية له
  • العدوى النشطة الشديدة غير المضبوطة
  • الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص ويُغطّى قبل البدء)
  • الحمل والإرضاع

تداخلات دارزاليكس الدوائية

احذر الجمع بين دارزاليكس وبين ما يلي دون استشارة:

  • يتداخل مع اختبار كومبس غير المباشر واختبار توافق الدم (يُبلَّغ بنك الدم)
  • قد يخفي بروتين الورم في بعض تحاليل المتابعة
  • الأدوية الكابتة للنخاع المصاحبة: كبت متراكم
  • لقاحات حية: تُتجنّب

دارزاليكس للحامل والمرضع

يُتجنّب في الحمل إلا لضرورة قصوى؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة وقد تؤثّر على مناعة الجنين. تُستخدم وسيلة منع حمل. القرار مع المختصّ.

تخزين دارزاليكس

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.

احتفظ بالنشرة الداخلية لـدارزاليكس ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.

بدائل دارزاليكس

هذه الأصناف تعطي نفس مفعول دارزاليكس لأنها تحتوي داراتوموماب ذاتها:

مقارنة دارزاليكس ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
دارزاليكس (هذه الصفحة)1800حقنJANSSEN PHARMACEUTICA N.Vالسعودية
DARZALEX1800 MGحقنWAEL PHARMACYالبحرين
DARZALEX®1,800 mg (120 mg per mL)حقنCILAG AG, Switzerland, Schaffhausenالإمارات
دارزاليكس فيال100 mgحقنSoficopharmمصر
دارزاليكس فيال1800 mgحقنSoficopharmمصر
دارزاليكس فيال400 mgحقنSoficopharmمصر
DARZALEX100 MG/5MLمحلول وريديWAEL PHARMACYالبحرين
DARZALEX400 MG/20MLمحلول وريديWAEL PHARMACYالبحرين
DARZALEX™20 mg/mlمحلول وريديCILAG AG, Switzerland, Schaffhausenالإمارات
دارزالیكس20محلول وريديJANSSEN PHARMACEUTICA N.Vالسعودية

دارزاليكس: أعراض لا تُحتمَل بل تُبلَّغ

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
  • كبت نخاع شديد وعدوى
  • إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
  • تداخل مع اختبارات نقل الدم (خطر تأخير النقل)

لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.

دارزاليكس في رمضان: توزيع الجرعات

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

ما سبق مبني على عدد الجرعات وعلاقتها بالطعام. أما قرار الصيام مع دواء مزمن فيخص طبيبك وحده — ولا توقف علاجك لتصوم قبل أن تسأله.

متابعة العلاج بـدارزاليكس

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد**، لكن يُراقَب المرضى ذوو الأمراض العضوية المصاحبة سريرياً.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

**تفاعلات التسريب (خاصة أول جرعة)، وصورة الدم (نقص عدلات وصفائح)، وعلامات العدوى وإعادة تنشيط الكبد الوبائي B، وإبلاغ بنك الدم (تداخل مع اختبار التوافق)، والاستجابة**.

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُدار بالدعم ومراقبة صورة الدم والعدوى.

ماذا يعني دارزاليكس لمريض مزمن؟

المرض المزمن يغيّر حسابات أي دواء جديد. ما يلي مستخلص من بيانات دارزاليكس ويخص الحالات الأشيع:

مرضى الكبد

  • الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص ويُغطّى قبل البدء)
  • إعادة تنشيط الكبد الوبائي B

مرضى القلب والضغط

  • تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)

ماذا لو نسيت جرعة دارزاليكس أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن دارزاليكس

هل دارزاليكس يحتاج وصفة طبية؟
نعم، يُصرف بوصفة طبية ولا يجوز استخدامه دون تقييم طبي لحالتك.
هل دارزاليكس آمن أثناء الحمل؟
يُتجنّب في الحمل إلا لضرورة قصوى؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة وقد تؤثّر على مناعة الجنين. تُستخدم وسيلة منع حمل. القرار مع المختصّ.
ما هي المادة الفعالة في دارزاليكس؟
المادة الفعالة هي داراتوموماب (Daratumumab) بتركيز 1800. جسم مضاد وحيد النسيلة ضدّ بروتين CD38، لعلاج الورم النقوي المتعدّد.
ما جرعة دارزاليكس للبالغين؟
أسبوعياً في البداية ثم يتباعد، تسريباً وريدياً أو حقناً تحت الجلد، مع تحضير وقائي — والجرعة إرشادية لمادة داراتوموماب، ويحددها الطبيب حسب حالتك ووزنك وأدويتك الأخرى.
ما الفرق بين دارزاليكس والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (داراتوموماب). دارزاليكس من إنتاج JANSSEN PHARMACEUTICA N.V بتركيز 1800 في شكل حقن وعبوة 15 ml.

المراجع العلمية

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. ياسمين حجازي — استشاري الأورام والعلاج الكيماوي
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة داراتوموماب ←

عندك سؤال عن دارزاليكس؟

اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.

اسأل الآن