أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية
DARZALEX™ 20 mg/ml
DARZALEX™
يحتوي DARZALEX™ على داراتوموماب بتركيز 20 mg/ml، وهو من إنتاج CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen ومسجّل في الإمارات. الشكل الدوائي المتاح منه هو محلول وريدي في عبوة 5 ml Glass Vial. المادة الفعالة داراتوموماب — جسم مضاد وحيد النسيلة ضدّ بروتين CD38، لعلاج الورم النقوي المتعدّد.
- المادة الفعالة
- داراتوموماب
- التركيز
- 20 mg/ml
- الشكل الدوائي
- محلول وريدي
- العبوة
- 5 ml Glass Vial
- الشركة المنتجة
- CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen
- بلد التسجيل
- الإمارات
- سعر العبوة
- 2228 درهم
- المنشأ
- مستورد
- رقم التسجيل
- 3927
سعر DARZALEX™ مقارنة بالبدائل
بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن DARZALEX™ يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.
- سعر DARZALEX™
- 2228 درهم
- أقل سعر بين البدائل
- 211.94 جنيه
- أعلى سعر
- 1816.6 جنيه
- عدد البدائل المقارَنة
- 3 صنف
الأقل سعراً حالياً هو DARZALEX من WAEL PHARMACY بسعر 211.94 دينار. البدائل تحمل نفس المادة الفعالة وتختلف في الشركة والسعر، وتبديلها يكون بمشورة الصيدلي أو الطبيب.
هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.
كيف يعمل DARZALEX™؟
**جسم مضاد وحيد النسيلة بشري يستهدف بروتين CD38 الموجود بكثرة على سطح خلايا الورم النقوي المتعدّد (سرطان خلايا البلازما)**. **بارتباطه بـCD38 يقتل الخلية السرطانية بعدّة آليات: تحفيز الجهاز المناعي لمهاجمتها (السمّية الخلوية المعتمدة على المتمّمة والأجسام المضادة)، وتحفيز الالتهام، والموت المبرمج المباشر، وتعديل المناعة بخفض الخلايا الكابتة**. لأن CD38 يظهر بكثافة على خلايا الورم النقوي، يكون هدفاً مثالياً. يُستخدم في الورم النقوي المتعدّد منفرداً أو مدموجاً مع أدوية أخرى في مختلف خطوط العلاج. **أبرز مخاوفه تفاعلات التسريب (يُعطى معه تحضير وقائي)، وكبت المناعة والعدوى، وأنه يتداخل مع اختبارات فصيلة الدم (يُبلَّغ بنك الدم قبل أي نقل)**.
دواعي استعمال DARZALEX™
الاستخدامات المعتمدة لـDARZALEX™ هي:
- الورم النقوي المتعدّد حديث التشخيص وغير المؤهّل للزرع (مع أدوية أخرى)
- الورم النقوي المتعدّد الناكس أو المقاوم
- بعد فشل خطوط علاج سابقة (منفرداً أو مدموجاً)
- الداء النشواني الأولي (استخدام موسّع)
جرعة DARZALEX™
الجدول التالي يوضح الجرعات المعتادة لمادة داراتوموماب في DARZALEX™:
البالغون
أسبوعياً في البداية ثم يتباعد، تسريباً وريدياً أو حقناً تحت الجلد، مع تحضير وقائي
الأطفال
غير مُوصى به
الحد الأقصى
حسب البروتوكول والوزن
طريقة استخدام DARZALEX™ (محلول وريدي)
- التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
- راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.
DARZALEX™: البداية والمدة والإخراج
- بداية المفعول
- استجابة تُقيَّم بواسمات الورم عبر أسابيع
- عمر النصف
- نحو 18 يوماً
- طريقة الإخراج
- بروتين يُهضَم إلى ببتيدات (لا يُطرح كلوياً أو كبدياً)
قاعدة عملية: الدواء يخرج من الجسم عملياً بعد نحو خمسة أضعاف عمر نصفه — وهذا ما يحدد متى يزول الأثر ومتى يمكن بدء دواء بديل.
الأعراض الجانبية لـDARZALEX™
معظم من يتناولون DARZALEX™ لا تظهر عليهم آثار جانبية. والأعراض المحتملة هي:
أعراض شائعة
- تفاعلات التسريب (احتقان أنف، سعال، قشعريرة، غثيان)
- تعب
- نقص عدلات وصفائح وفقر دم
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي
- ألم ظهر وحمّى
أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً
- تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
- كبت نخاع شديد وعدوى
- إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
- تداخل مع اختبارات نقل الدم (خطر تأخير النقل)
موانع استعمال DARZALEX™
يُمنع تناول DARZALEX™ إذا كنت تعاني من:
- فرط الحساسية له
- العدوى النشطة الشديدة غير المضبوطة
- الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص ويُغطّى قبل البدء)
- الحمل والإرضاع
تداخلات DARZALEX™ الدوائية
التداخلات الدوائية المهمة مع مادة داراتوموماب:
- يتداخل مع اختبار كومبس غير المباشر واختبار توافق الدم (يُبلَّغ بنك الدم)
- قد يخفي بروتين الورم في بعض تحاليل المتابعة
- الأدوية الكابتة للنخاع المصاحبة: كبت متراكم
- لقاحات حية: تُتجنّب
DARZALEX™ للحامل والمرضع
يُتجنّب في الحمل إلا لضرورة قصوى؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة وقد تؤثّر على مناعة الجنين. تُستخدم وسيلة منع حمل. القرار مع المختصّ.
تخزين DARZALEX™
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.
احفظ DARZALEX™ بعيداً عن متناول الأطفال، ويفضّل في خزانة مغلقة لا في الحمّام.
بدائل DARZALEX™
بدائل DARZALEX™ المتاحة بنفس المادة الفعالة، مرتّبة بالأقرب في الشكل الدوائي:
| الصنف | التركيز | الشكل | الشركة | البلد |
|---|---|---|---|---|
| DARZALEX™ (هذه الصفحة) | 20 mg/ml | محلول وريدي | CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen | الإمارات |
| DARZALEX | 100 MG/5ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| DARZALEX | 400 MG/20ML | محلول وريدي | WAEL PHARMACY | البحرين |
| دارزالیكس | 20 | محلول وريدي | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V | السعودية |
| DARZALEX | 1800 MG | حقن | WAEL PHARMACY | البحرين |
| DARZALEX® | 1,800 mg (120 mg per mL) | حقن | CILAG AG, Switzerland, Schaffhausen | الإمارات |
| دارزاليكس | 1800 | حقن | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V | السعودية |
| دارزاليكس فيال | 100 mg | حقن | Soficopharm | مصر |
| دارزاليكس فيال | 1800 mg | حقن | Soficopharm | مصر |
| دارزاليكس فيال | 400 mg | حقن | Soficopharm | مصر |
متى يصبح أثر DARZALEX™ حالة طارئة
هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:
- تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
- كبت نخاع شديد وعدوى
- إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
- تداخل مع اختبارات نقل الدم (خطر تأخير النقل)
لا تنتظر موعد المتابعة، ولا تكمل الجرعات «حتى تنتهي العلبة». أخبر الطبيب باسم الدواء وتاريخ بدئه وكل ما تتناوله معه.
هل يمكن الصيام مع DARZALEX™؟
الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.
هذه قراءة عامة من جدول الجرعات. الحكم النهائي لطبيبك المتابع، والخطأ الشائع أن يوقف المريض دواءه ليصوم دون أن يخبر أحداً.
متابعة العلاج بـDARZALEX™
تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد
**لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد**، لكن يُراقَب المرضى ذوو الأمراض العضوية المصاحبة سريرياً.
المتابعة والتحاليل المطلوبة
**تفاعلات التسريب (خاصة أول جرعة)، وصورة الدم (نقص عدلات وصفائح)، وعلامات العدوى وإعادة تنشيط الكبد الوبائي B، وإبلاغ بنك الدم (تداخل مع اختبار التوافق)، والاستجابة**.
الجرعة الزائدة
خبرة محدودة؛ يُدار بالدعم ومراقبة صورة الدم والعدوى.
DARZALEX™: نقاط تخص أصحاب الأمراض المزمنة
إذا كنت تعاني حالة مزمنة فأخبر طبيبك قبل بدء DARZALEX™. هذه أهم النقاط المستخلصة من بيانات الدواء:
مرضى الكبد
- الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص ويُغطّى قبل البدء)
- إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
مرضى القلب والضغط
- تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
ماذا لو نسيت جرعة DARZALEX™ أو تناولت جرعة زائدة؟
نسيان جرعة
- خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
- إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
- لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
- النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.
الجرعة الزائدة
- الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
- تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
- خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
- لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.
أسئلة شائعة عن DARZALEX™
ما بديل DARZALEX™؟
كيف أستخدم DARZALEX™ بشكل صحيح؟
كيف أحفظ DARZALEX™؟
هل DARZALEX™ آمن للأطفال؟
ما الفرق بين DARZALEX™ والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
المراجع العلمية
المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:
- منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
- الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
- MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
- DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
- الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
- هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
الملف الدوائي الكامل لمادة داراتوموماب ←
عندك سؤال عن DARZALEX™؟
اسأل صيدلياً أو طبيباً معتمداً مجاناً واحصل على رد خلال ٢٤ ساعة.