أدوية الأوراميُصرف بوصفة طبية

دارزالیكس 20

DARZALEX

دارزالیكس هو الاسم التجاري الذي تطرح به JANSSEN PHARMACEUTICA N.V مادة داراتوموماب بتركيز 20. تحتوي العبوة على 5 ml من محلول وريدي، وهو متداول في السعودية. المادة الفعالة داراتوموماب — جسم مضاد وحيد النسيلة ضدّ بروتين CD38، لعلاج الورم النقوي المتعدّد.

المادة الفعالة
داراتوموماب
التركيز
20
الشكل الدوائي
محلول وريدي
العبوة
5 ml
الشركة المنتجة
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
1816.60 ريال
المنشأ
مستورد
طريق الإعطاء
Intravenous use
الباركود
05413868107975
رقم التسجيل
0602233215

أين يقع سعر دارزالیكس بين المتاح؟

بمقارنة 3 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن دارزالیكس هو الأعلى سعراً بين البدائل المتاحة بنفس الشكل الدوائي.

سعر دارزالیكس
1816.60 ريال
أقل سعر بين البدائل
211.94 جنيه
أعلى سعر
2228 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
3 صنف

في القائمة نفسها يأتي DARZALEX (WAEL PHARMACY) بأقل سعر: 211.94 دينار. الفارق هنا تجاري بحت — المادة الفعالة واحدة والشكل واحد.

هذه أرقام مرجعية لا عرض بيع، وقد تختلف من صيدلية لأخرى. ما يحدد الاختيار طبياً هو التركيز والشكل الدوائي لا السعر.

كيف يعمل دارزالیكس؟

جسم مضاد وحيد النسيلة بشري يستهدف بروتين CD38 الموجود بكثرة على سطح خلايا الورم النقوي المتعدّد (سرطان خلايا البلازما). بارتباطه بـCD38 يقتل الخلية السرطانية بعدّة آليات: تحفيز الجهاز المناعي لمهاجمتها (السمّية الخلوية المعتمدة على المتمّمة والأجسام المضادة)، وتحفيز الالتهام، والموت المبرمج المباشر، وتعديل المناعة بخفض الخلايا الكابتة. لأن CD38 يظهر بكثافة على خلايا الورم النقوي، يكون هدفاً مثالياً. يُستخدم في الورم النقوي المتعدّد منفرداً أو مدموجاً مع أدوية أخرى في مختلف خطوط العلاج. أبرز مخاوفه تفاعلات التسريب (يُعطى معه تحضير وقائي)، وكبت المناعة والعدوى، وأنه يتداخل مع اختبارات فصيلة الدم (يُبلَّغ بنك الدم قبل أي نقل).

دواعي استعمال دارزالیكس

يُلجأ إلى دارزالیكس في الحالات التالية:

  • الورم النقوي المتعدّد حديث التشخيص وغير المؤهّل للزرع (مع أدوية أخرى)
  • الورم النقوي المتعدّد الناكس أو المقاوم
  • بعد فشل خطوط علاج سابقة (منفرداً أو مدموجاً)
  • الداء النشواني الأولي (استخدام موسّع)

جرعة دارزالیكس

الجرعات التالية إرشادية عامة لمادة داراتوموماب، ويحددها طبيبك نهائياً حسب حالتك:

البالغون

أسبوعياً في البداية ثم يتباعد، تسريباً وريدياً أو حقناً تحت الجلد، مع تحضير وقائي

الأطفال

غير مُوصى به

الحد الأقصى

حسب البروتوكول والوزن

طريقة استخدام دارزالیكس (محلول وريدي)

  • التزم بالجرعة والمواعيد التي حددها الطبيب أو الصيدلي.
  • راجع النشرة الداخلية للعبوة قبل أول استخدام.

رحلة دارزالیكس داخل الجسم

بداية المفعول
استجابة تُقيَّم بواسمات الورم عبر أسابيع
عمر النصف
نحو 18 يوماً
طريقة الإخراج
بروتين يُهضَم إلى ببتيدات (لا يُطرح كلوياً أو كبدياً)

عمر النصف هو الزمن الذي ينخفض فيه تركيز الدواء في الدم إلى النصف، ويحدّد عدد الجرعات اليومية ومدة بقاء الأثر بعد التوقف.

الأعراض الجانبية لـدارزالیكس

كأي دواء، قد يسبب دارزالیكس آثاراً جانبية لا تصيب الجميع:

أعراض شائعة

  • تفاعلات التسريب (احتقان أنف، سعال، قشعريرة، غثيان)
  • تعب
  • نقص عدلات وصفائح وفقر دم
  • عدوى الجهاز التنفسي العلوي
  • ألم ظهر وحمّى

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
  • كبت نخاع شديد وعدوى
  • إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
  • تداخل مع اختبارات نقل الدم (خطر تأخير النقل)

موانع استعمال دارزالیكس

هناك حالات لا يناسبها دارزالیكس إطلاقاً:

  • فرط الحساسية له
  • العدوى النشطة الشديدة غير المضبوطة
  • الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص ويُغطّى قبل البدء)
  • الحمل والإرضاع

تداخلات دارزالیكس الدوائية

احذر الجمع بين دارزالیكس وبين ما يلي دون استشارة:

  • يتداخل مع اختبار كومبس غير المباشر واختبار توافق الدم (يُبلَّغ بنك الدم)
  • قد يخفي بروتين الورم في بعض تحاليل المتابعة
  • الأدوية الكابتة للنخاع المصاحبة: كبت متراكم
  • لقاحات حية: تُتجنّب

دارزالیكس للحامل والمرضع

يُتجنّب في الحمل إلا لضرورة قصوى؛ الأجسام المضادة تعبر المشيمة وقد تؤثّر على مناعة الجنين. تُستخدم وسيلة منع حمل. القرار مع المختصّ.

تخزين دارزالیكس

يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.

احتفظ بالنشرة الداخلية لـدارزالیكس ولا تتخلص منها، فهي المرجع الرسمي لأي استفسار.

بدائل دارزالیكس

هذه الأصناف تعطي نفس مفعول دارزالیكس لأنها تحتوي داراتوموماب ذاتها:

مقارنة دارزالیكس ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
دارزالیكس (هذه الصفحة)20محلول وريديJANSSEN PHARMACEUTICA N.Vالسعودية
DARZALEX100 MG/5MLمحلول وريديWAEL PHARMACYالبحرين
DARZALEX400 MG/20MLمحلول وريديWAEL PHARMACYالبحرين
DARZALEX™20 mg/mlمحلول وريديCILAG AG, Switzerland, Schaffhausenالإمارات
DARZALEX1800 MGحقنWAEL PHARMACYالبحرين
DARZALEX®1,800 mg (120 mg per mL)حقنCILAG AG, Switzerland, Schaffhausenالإمارات
دارزاليكس1800حقنJANSSEN PHARMACEUTICA N.Vالسعودية
دارزاليكس فيال100 mgحقنSoficopharmمصر
دارزاليكس فيال1800 mgحقنSoficopharmمصر
دارزاليكس فيال400 mgحقنSoficopharmمصر

متى توقف دارزالیكس وتراجع فوراً

فرّق بين أثر مزعج تتعايش معه وأثر يعني أن الدواء يؤذيك. ما يلي من النوع الثاني:

  • تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)
  • كبت نخاع شديد وعدوى
  • إعادة تنشيط الكبد الوبائي B
  • تداخل مع اختبارات نقل الدم (خطر تأخير النقل)

الوقت عامل هنا. الإبلاغ المبكر يعني غالباً تعديل جرعة أو تبديل دواء، والتأخير يعني علاج مضاعفة.

دارزالیكس والصيام في رمضان

الأشكال الموضعية والقطرات والتحاميل لا تُفطر بإجماع دور الإفتاء المعاصرة، لأنها لا تصل إلى الجوف عبر منفذ معتاد. استمر عليها بجدولك الطبيعي ولا تؤجّلها إلى الليل.

اعتبر ما سبق نقطة بداية للنقاش مع طبيبك لا بديلاً عنه. كثير من الأدوية يمكن إعادة توزيع جرعاتها بين الإفطار والسحور بدل إيقافها.

متابعة العلاج بـدارزالیكس

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي أو الكبدي لأنه بروتين يُهضَم إلى ببتيدات ولا يعتمد طرحه على الكلى أو الكبد، لكن يُراقَب المرضى ذوو الأمراض العضوية المصاحبة سريرياً.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

تفاعلات التسريب (خاصة أول جرعة)، وصورة الدم (نقص عدلات وصفائح)، وعلامات العدوى وإعادة تنشيط الكبد الوبائي B، وإبلاغ بنك الدم (تداخل مع اختبار التوافق)، والاستجابة.

الجرعة الزائدة

خبرة محدودة؛ يُدار بالدعم ومراقبة صورة الدم والعدوى.

دارزالیكس ومرضى الأمراض المزمنة

صُنّفت النقاط التالية من بيانات دارزالیكس بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى الكبد

  • الكبد الوبائي B غير المُقيَّم (يُفحَص ويُغطّى قبل البدء)
  • إعادة تنشيط الكبد الوبائي B

مرضى القلب والضغط

  • تفاعل تسريب شديد (تشنّج قصبي، هبوط ضغط)

ماذا لو نسيت جرعة دارزالیكس أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: حسب البروتوكول والوزن
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن دارزالیكس

ما الفرق بين دارزالیكس والأصناف الأخرى بنفس المادة؟
الفرق في الشركة المنتجة والسعر وشكل العبوة لا في التأثير الدوائي، لأن المادة الفعالة واحدة (داراتوموماب). دارزالیكس من إنتاج JANSSEN PHARMACEUTICA N.V بتركيز 20 في شكل محلول وريدي وعبوة 5 ml.
كم سعر دارزالیكس؟
سعر عبوة دارزالیكس (5 ml) هو 1816.60 ريال. أسعار الأدوية في مصر تحددها هيئة الدواء وتتغير دورياً، فتأكد من السعر الحالي في الصيدلية.
هل دارزالیكس يحتاج وصفة طبية؟
نعم، يُصرف بوصفة طبية ولا يجوز استخدامه دون تقييم طبي لحالتك.
كم سعر شريط دارزالیكس؟
عبوة دارزالیكس تُباع كاملة بسعر 1816.60 ريال. لمعرفة سعر الشريط منفرداً اسأل الصيدلي.
كيف أحفظ دارزالیكس؟
يُحفَظ مبرّداً حسب النشرة، ويُحضَّر ويُعطى في مركز مجهّز.

المراجع العلمية

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. ياسمين حجازي — استشاري الأورام والعلاج الكيماوي
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة داراتوموماب ←

عندك سؤال عن دارزالیكس؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة