مضادات الفيروساتيُصرف بوصفة طبية

روفانزي 600,200,300 mg

Rovanzy

روفانزي مستحضر دوائي تنتجه SPIMACO ADDWAEIH في السعودية، ومادته الفعالة إيفافيرينز بتركيز 600,200,300 mg. يأتي في شكل أقراص. المادة الفعالة إيفافيرينز — مثبّط منتسخة عكسية لا نوكليوزيدي لعلاج HIV، عماد تاريخي تراجع لآثاره العصبية النفسية الليلية.

المادة الفعالة
إيفافيرينز
التركيز
600,200,300 mg
الشكل الدوائي
أقراص
العبوة
الشركة المنتجة
SPIMACO ADDWAEIH
بلد التسجيل
السعودية
سعر العبوة
2284.30 ريال
المنشأ
محلي
طريق الإعطاء
Oral use
رقم التسجيل
H0000013456

مقارنة سعرية: روفانزي والبدائل

بمقارنة 6 صنفاً يحمل نفس المادة الفعالة بنفس الشكل الدوائي، فإن روفانزي يقع في النصف الأعلى سعراً بين البدائل.

سعر روفانزي
2284.30 ريال
أقل سعر بين البدائل
32.71 جنيه
أعلى سعر
1575.2 جنيه
عدد البدائل المقارَنة
6 صنف

إن كان السعر عاملاً في قرارك، فأرخص بديل متكافئ هو EFAVIR TABLETS من إنتاج CIPLA LTD -- INDIA بسعر 32.71 ريال عماني. اسأل الصيدلي عن توفره قبل تبديل ما تستخدمه.

راجع تاريخ التحديث المدوّن مع كل صنف — الأسعار تتحرك. والأغلى ليس بالضرورة أفعل: المتكافئ حيوياً يعطي نفس النتيجة.

تركيبة ثلاثية: روفانزي

روفانزي ليس مادة واحدة: ثلاثة مكوّنات فعالة في مستحضر واحد. قراءة الدواء تعني قراءة الثلاثة — فكل منها يضيف دواعيه ويضيف موانعه.

المكوّنات التي لها ملف علمي مستقل على الموقع: إمتريسيتابين وتينوفوفير.

إمتريسيتابين — نوكليوزيد سيتوزيني جيّد التحمّل، نصف الثنائي الأشهر في علاج HIV وعموده في الوقاية قبل التعرّض PrEP.

الدواعي التي يغطيها هذا المكوّن:

  • عدوى HIV-1 ضمن توليفة (نصف الأنظمة الثلاثية الشائعة)
  • الوقاية قبل التعرّض PrEP (مع تينوفوفير) للمعرّضين
  • الوقاية بعد التعرّض ضمن أنظمة
  • نشاط على التهاب الكبد B (غير مرخّص له منفرداً — يُستثمَر في الاستطباب المزدوج)

آلية عمله داخل التركيبة: مثبّط نوكليوزيدي للمنتسخة العكسية (NRTI) — نظير اصطناعي للسيتيدين، وأحد أكثر جزيئات HIV حضوراً في العالم عبر توليفاته. بعد فسفرته داخل الخلية إلى صورته الثلاثية الفسفات، يتنكّر كلبنة سيتوزين طبيعية فتلتقطه المنتسخة العكسية وتبنيه في سلسلة DNA الفيروسية المتنامية — لكنه يفتقر لمجموعة الربط التالية (3'-OH) فتتجمّد السلسلة نهائياً («منهي سلسلة»). قريبه البنيوي لاميفودين (يفرقهما ذرّة فلور تمنح إمتريسيتابين عمراً خلوياً أطول وفعالية أعلى قليلاً). مكانته الفريدة ليست في العلاج فحسب بل في «الوقاية»: ثنائي إمتريسيتابين+تينوفوفير هو حبّة PrEP (الوقاية قبل التعرّض) — قرص يومي يقي السليمَ المعرّضَ من التقاط HIV بفعالية تفوق 99% مع الالتزام — من أعظم أدوات إنهاء الوباء. تحمّله ممتاز (من ألطف أدوية HIV) وأبرز ملاحظاته: فعّال أيضاً على «التهاب الكبد B» — وإيقافه لدى المصابين به معاً قد يفجّر اشتعالاً كبدياً، وتصبّغ راحتَي اليدين والقدمين لدى ذوي البشرة الداكنة (تجميلي حميد).

تحذيرات ينقلها هذا المكوّن إلى روفانزي:

  • اشتعال التهاب الكبد B عند الإيقاف لدى المصابين به (الأهمّ)
  • حماض لبني وتضخّم كبد دهني (نادر جداً — تحذير الفئة القديم)
  • قصور كلوي (من شريكه تينوفوفير غالباً لا منه)

موانع تخصّ هذا المكوّن:

  • إيقافه فجأة لدى مصابي التهاب الكبد B دون خطة (اشتعال كبدي)
  • استخدام PrEP مع عدوى HIV غير مكتشفة (يولّد مقاومة — فحص إلزامي قبل البدء وكل 3 أشهر)
  • الجمع مع لاميفودين (توأمه — لا فائدة وتكرار)

الملف الكامل: إمتريسيتابين — فيه الجرعات والتداخلات والاستخدام في الحمل وقصور الكلى والكبد.

تينوفوفير — نظير نوكليوتيد قوي واسع الاستخدام، أساس توليفات الإيدز وعلاج الكبد الوبائي B والوقاية قبل التعرّض.

ما يعالجه هذا الجزء من الدواء:

  • عدوى فيروس نقص المناعة البشري ضمن توليفة
  • التهاب الكبد الوبائي المزمن B
  • الوقاية قبل التعرّض لفيروس نقص المناعة
  • منع انتقال التهاب الكبد B من الأم للجنين

آلية عمله داخل التركيبة: نظير نوكليوتيد (أدينوزين أحادي الفوسفات)، دواء أوّلي يُمتَص ثم يُحلَّل داخل الخلية إلى تينوفوفير الذي يُفسفَر إلى صورته الثنائية الفعّالة. تنافس هذه الصورة على إنزيم النسخ العكسي الفيروسي وتُدمَج في سلسلة الحمض النووي الفيروسية الناشئة فتوقف استطالتها (منهٍ للسلسلة)، فيتوقّف تكاثر فيروس نقص المناعة وفيروس التهاب الكبد B اللذين يعتمدان على النسخ العكسي. يتميّز بحاجز عالٍ نسبياً أمام المقاومة وفعالية قوية، ويُستخدم في توليفات HIV وفي التهاب الكبد B وفي الوقاية قبل التعرّض. صيغة الديسوبروكسيل (TDF) هذه تُطرَح كلوياً، وأبرز مخاوفها سمّية كلوية وفقد كثافة العظم مع الاستخدام المطوّل، وتحتاج تعديل جرعة في القصور الكلوي.

تحذيرات ينقلها هذا المكوّن إلى روفانزي:

  • سمّية كلوية أنبوبية (متلازمة فانكوني، فشل كلوي)
  • فقد كثافة العظم وهشاشة
  • اشتعال التهاب الكبد B عند الإيقاف

موانع تخصّ هذا المكوّن:

  • القصور الكلوي دون تعديل جرعة
  • الإيقاف المفاجئ في التهاب الكبد B دون مراقبة
  • الجمع مع أدوية سامّة للكلى دون حذر

الملف الكامل: تينوفوفير — فيه الجرعات والتداخلات والاستخدام في الحمل وقصور الكلى والكبد.

تعدّد المواد الفعالة يرفع احتمال التداخل الدوائي والحساسية، ويجعل تعديل جرعة مكوّن واحد مستحيلاً. إن كنت تحتاج مكوّناً واحداً فقط فالمستحضر الأحادي أدقّ.

كيف يعمل روفانزي؟

مثبّط «لا نوكليوزيدي» للمنتسخة العكسية (NNRTI) من الجيل الأول — عماد علاج HIV العالمي لعقدٍ ونصف قبل تراجعه. فيروس HIV يحمل إنزيم «المنتسخة العكسية» الذي ينسخ مادّته الوراثية RNA إلى DNA — خطوة لا غنى له عنها. عائلتان تستهدفانه بطريقتين مختلفتين: النوكليوزيدات (كزيدوفودين) تندسّ في السلسلة المبنية «كطوب مغشوش» يقطعها؛ أمّا إيفافيرينز فلا يدخل السلسلة إطلاقاً — يرتبط بـ«جيب تفارغي» مجاور للموقع الفعّال في الإنزيم فيشوّه شكله ويشلّ حركته الميكانيكية — توقّف كامل للنسخ. فعاليته عالية وجرعته «قرص واحد ليلاً» (ودخل أوّل قرص مركّب واحد يومياً في التاريخ: أتريبلا). سبب تراجعه لصالح دولوتيجرافير: آثاره «العصبية النفسية» المميّزة — دوخة وأحلام حيّة غريبة وتشوّش تركيز (تصيب النصف أول أسابيع)، واكتئاب وأفكار انتحارية لدى قلّة مع الاستمرار؛ ولذا يُؤخذ ليلاً على معدة فارغة (الدسم يرفع امتصاصه فيشتدّ الأثر). وحاجز مقاومته منخفض (طفرة واحدة تسقطه هو وعائلته — عكس دولوتيجرافير). ما يزال مستخدماً حيث توافره ورخصه، وفي أنظمة قائمة ناجحة.

دواعي استعمال روفانزي

تشمل دواعي استعمال روفانزي ما يلي:

  • عدوى HIV-1 ضمن توليفة ثلاثية (خطوط بديلة اليوم بعد تصدّر دولوتيجرافير)
  • أنظمة قائمة ناجحة يُستمَرّ عليها
  • سياقات محدودية الموارد (رخصه وتوافر مركّباته)

جرعة روفانزي

يحدد الطبيب جرعة روفانزي حسب العمر والوزن وشدة الحالة. هذه أرقام استرشادية:

البالغون

600 ملغ مرة واحدة ليلاً على معدة فارغة (قبل النوم)

الأطفال

حسب الوزن بأشكال مخصّصة

الحد الأقصى

600 ملغ يومياً

طريقة استخدام روفانزي (أقراص)

  • ابتلع القرص كاملاً مع كوب ماء ولا تمضغه إلا إذا نصّت النشرة على ذلك.
  • إذا كان القرص مخدّشاً في المنتصف فيمكن تنصيفه للحصول على نصف الجرعة.
  • احفظ الشريط في عبوته حتى موعد الجرعة لحمايته من الرطوبة.

مدة مفعول روفانزي في الجسم

بداية المفعول
هبوط الحمل الفيروسي خلال أسابيع (ضمن توليفة)
عمر النصف
طويل (40-55 ساعة) — قرص يومي واحد
طريقة الإخراج
يُستقلَب كبدياً (CYP2B6 — تعدّد أشكال وراثي يفسّر تفاوت الآثار)

الرقم المهم هنا عمر النصف: منه يُعرَف كم مرة تحتاج الجرعة يومياً، وكم يبقى الدواء مؤثراً بعد آخر حبة.

الأعراض الجانبية لـروفانزي

قد ترافق استخدام روفانزي بعض الأعراض، وأغلبها خفيف ومؤقت:

أعراض شائعة

  • دوخة وتشوّش تركيز (أول أسابيع خاصة)
  • أحلام حيّة غريبة وأرق
  • طفح (شائع أول أسبوعين — غالباً يزول)
  • غثيان
  • ارتفاع دهون

أعراض تستدعي مراجعة الطبيب فوراً

  • اكتئاب وأفكار انتحارية (يُراقَب ذوو التاريخ النفسي خاصة)
  • ذهان وهلوسة (نادرة)
  • تفاعلات جلدية شديدة نادرة
  • سمّية كبدية
  • إطالة QT (مع أدوية أخرى مطيلة)

موانع استعمال روفانزي

قبل تناول روفانزي تأكد أنك لا تندرج تحت أيٍّ مما يلي:

  • التاريخ النفسي الشديد (يُفضَّل غيره)
  • أخذه مع وجبة دسمة (يقفز امتصاصه فتشتدّ الآثار العصبية)
  • الجمع مع أدوية تطيل QT بلا تقييم
  • الانقطاع المتكرّر (حاجز مقاومته منخفض — طفرة واحدة تسقط الفئة كلّها)

تداخلات روفانزي الدوائية

أخبر طبيبك بكل ما تتناوله قبل بدء روفانزي، فهذه أبرز التداخلات:

  • محفّز ومثبّط مختلط لـCYP3A4: يخفض ميثادون وأدوية كثيرة (تُراجَع القائمة)
  • ريفامبيسين: يخفضه (يُقيَّم الجمع في السلّ المرافق)
  • موانع الحمل الهرمونية: يُضعفها (وسيلة إضافية)
  • مضادات الاكتئاب والقلق: تُنسَّق (آثار عصبية متراكمة)
  • عشبة القدّيس: ممنوعة

روفانزي للحامل والمرضع

البيانات الحديثة مطمئنة نسبياً بعد قلق قديم من الأنبوب العصبي؛ يُقيّمه المختصّ (وتُفضَّل أنظمة أحدث للبدء).

تخزين روفانزي

حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

لا تشارك روفانزي مع غيرك حتى لو تشابهت الأعراض — ما يناسبك قد يضرّ سواك.

بدائل روفانزي

تتوفر بدائل عديدة لـروفانزي بنفس التأثير الدوائي وأسعار مختلفة:

مقارنة روفانزي ببدائله
الصنفالتركيزالشكلالشركةالبلد
روفانزي (هذه الصفحة)600,200,300 mgأقراصSPIMACO ADDWAEIHالسعودية
Avitaze600 mg/tabletأقراصMYLAN LABORATORIES LIMITED., India, Nashikالإمارات
EFAVIR TABLETS600 mgأقراصCIPLA LTD -- INDIAعُمان
Stocrin600 mgأقراصMerck Sharp & Dohmeالكويت
كلوفيراكس600 mgأقراصEva Pharmaمصر
كلوڤيرالكس600 mgأقراصEVA Pharmaمصر
مونوفيرا600 mgأقراصSaudi Amaroxالسعودية
EFAVIR CAPSULES200 mgكبسولاتCIPLA LTD -- INDIAعُمان
Stocrin100 mgكبسولاتMerck Sharp & Dohmeالكويت
Stocrin200 mgكبسولاتMerck Sharp & Dohmeالكويت
Stocrin50 mgكبسولاتMerck Sharp & Dohmeالكويت

علامات توجب إيقاف روفانزي

هذه ليست قائمة «آثار محتملة» للاطلاع. كل بند فيها سبب كافٍ لإيقاف الدواء والاتصال بطبيبك:

  • اكتئاب وأفكار انتحارية (يُراقَب ذوو التاريخ النفسي خاصة)
  • ذهان وهلوسة (نادرة)
  • تفاعلات جلدية شديدة نادرة
  • سمّية كبدية
  • إطالة QT (مع أدوية أخرى مطيلة)

إن راجعت الطوارئ فاذكر كل ما تتناوله بما فيه المكملات والأعشاب — كثير من هذه الأعراض ينشأ من تداخل لا من الدواء وحده.

هل يمكن الصيام مع روفانزي؟

جرعته تُحدَّد فردياً بحسب الحالة والاستجابة، فلا توجد قاعدة واحدة تصلح للجميع. اعرض جدولك الحالي على طبيبك قبل رمضان بأسبوعين ليعيد ترتيبه إن لزم.

  • يُؤخذ على معدة فارغة، فالسحور المبكر أو ما قبل الإفطار بساعة هما التوقيتان المناسبان

الجدول أعلاه إرشادي. ناقش طبيبك قبل رمضان لا في منتصفه — إعادة ترتيب الجرعات مسبقاً أسهل من تدارك انفلات المرض لاحقاً.

متابعة العلاج بـروفانزي

تعديل الجرعة في قصور الكلى والكبد

لا يحتاج تعديلاً كلوياً. ويُستخدم بحذر في القصور الكبدي المتوسط ويُتجنّب في الشديد (يُستقلَب كبدياً وسمّية كبدية موصوفة) مع مراقبة الإنزيمات.

المتابعة والتحاليل المطلوبة

الحمل الفيروسي وCD4 (الفعالية)، والحالة النفسية والمزاج (اكتئاب وأفكار انتحارية — يُسأل عنها صراحة)، والأعراض العصبية أول أسابيع (دوخة، أحلام، تركيز)، ووظائف الكبد، والدهون (يرفعها)، والطفح أول أسابيع (شائع وغالباً عابر)

الجرعة الزائدة

أعراض عصبية مكثّفة (دوخة، تشوّش، هلوسة). يُدار داعمياً.

روفانزي مع الحالات المزمنة الشائعة

صُنّفت النقاط التالية من بيانات روفانزي بحسب الحالة المزمنة، لتعرف أيها يخصك فتسأل عنه تحديداً:

مرضى الكبد

  • سمّية كبدية

ماذا لو نسيت جرعة روفانزي أو تناولت جرعة زائدة؟

نسيان جرعة

  • خذ الجرعة فور تذكرها ما دام موعد الجرعة التالية بعيداً.
  • إذا اقترب موعد الجرعة التالية فتخطَّ المنسية وواصل جدولك المعتاد.
  • لا تضاعف الجرعة للتعويض إطلاقاً.
  • النسيان المتكرر يستدعي منبّهاً على الهاتف أو علبة أدوية أسبوعية.

الجرعة الزائدة

  • الحد الأقصى الآمن: 600 ملغ يومياً
  • تجاوز الجرعة يستدعي التوجه للطوارئ فوراً حتى قبل ظهور أعراض.
  • خذ معك عبوة الدواء ليعرف الطبيب المادة الفعالة والتركيز.
  • لا تحفّز القيء إلا بتعليمات من مركز السموم أو الطبيب.

أسئلة شائعة عن روفانزي

هل روفانزي يحتاج وصفة طبية؟
نعم، يُصرف بوصفة طبية ولا يجوز استخدامه دون تقييم طبي لحالتك.
هل روفانزي آمن أثناء الحمل؟
البيانات الحديثة مطمئنة نسبياً بعد قلق قديم من الأنبوب العصبي؛ يُقيّمه المختصّ (وتُفضَّل أنظمة أحدث للبدء).
كم سعر روفانزي؟
سعر عبوة روفانزي () هو 2284.30 ريال. أسعار الأدوية في مصر تحددها هيئة الدواء وتتغير دورياً، فتأكد من السعر الحالي في الصيدلية.
هل روفانزي آمن للأطفال؟
الجرعة المعتادة للأطفال: حسب الوزن بأشكال مخصّصة. لا تُعطِ الدواء لطفل دون تحديد جرعته حسب وزنه وعمره.
كيف أحفظ روفانزي؟
حرارة الغرفة بعيداً عن الرطوبة.

المراجع العلمية

المعلومات أعلاه مستخلصة من النشرات المعتمدة والإرشادات السريرية التالية:

  1. منظمة الصحة العالمية — قائمة الأدوية الأساسية
  2. الخدمات الصحية الوطنية البريطانية (NHS) — دليل الأدوية
  3. MedlinePlus — المكتبة الوطنية الأمريكية للطب
  4. DailyMed — نشرات الأدوية المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
  5. الدليل الوطني البريطاني للأدوية (BNF)
  6. هيئة الدواء المصرية — سجل المستحضرات المسجّلة
كتابة: الفريق الطبي في سلامتك
مراجعة طبية: د. كريم الدسوقي — استشاري الأمراض المعدية
آخر مراجعة:
هذه المعلومات توعوية ولا تُغني عن استشارة الطبيب أو الصيدلي. النشرة الداخلية للعبوة هي المرجع الرسمي.

الملف الدوائي الكامل لمادة إيفافيرينز ←

عندك سؤال عن روفانزي؟

النشرة الداخلية للعبوة والصيدلي هما المرجع الأدق لحالتك. وللاطلاع العام تصفّح مكتبة الأسئلة الصحية.

مكتبة الأسئلة